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A etilcelulose é um derivado da celulose no qual alguns grupos hidroxila são substituídos por grupos etila, tornando-a solúvel em solventes orgânicos. É um agente formador de filme, adesivo e espessante útil. Devido às suas propriedades formadoras de filme, termoplasticidade e hidrofobicidade, é amplamente utilizada em diversos setores, incluindo farmacêutico, alimentício e revestimentos especiais.
Nome químico :
Ethyl CelluloseAplicativo :
Sustained-release formulation matrix materials, coating materials, microcapsule materials, adhesives, drug carriers, and backing materials, etc.Aparência :
White powdermarca :
KabasphEtilcelulose (CE) É um éter de celulose à base de solvente orgânico, derivado principalmente da celulose natural por meio de processamento químico. O produto é inodoro, em pó ou grânulos, de cor branca a amarelo-claro. Possui densidade aparente de 0,2–0,4 g/cm³, densidade de 1,14 g/cm³ e ponto de amolecimento de 135–155 °C.
A etilcelulose é um importante excipiente farmacêutico amplamente utilizado na preparação de formulações de fármacos, caracterizado por excelentes propriedades espessantes, propriedades de ligação, propriedades de formação de filme, propriedades termoplásticas, compatibilidade, estabilidade física, estabilidade química e não toxicidade. É amplamente utilizada em formulações orais e tópicas, servindo como material de matriz para formulações de liberação prolongada, material de revestimento, material para microcápsulas, adesivo, carreador de fármacos e material de suporte, entre outras aplicações.
Nome do produto: Etilcelulose Nº CAS: 9004-57-3 MF: C23H24N6O4 MW: 448.47446 EINECS.Nº: 618-384-9 Aparência: Pó branco |  |
Especificações
| Item | EC-K4 | EC-K7 | EC-K10 | EC-K20 | EC-K35 | EC-K50 | EC-K70 | EC-K100 | EC-K200 | EC-K300 | |
| Teor de etoxi (%) | 44,0-47,4 | ||||||||||
| Características | Grânulos ou pó branco ou esbranquiçado | ||||||||||
| Solúvel em diclorometano, ligeiramente solúvel em acetato de etila, insolúvel em água, glicerol ou propilenoglicol. | |||||||||||
| Identificação | O espectro de absorção infravermelho é consistente com o da substância de referência. | ||||||||||
| Viscosidade (solvente etanol-tolueno 1:4, 5%, 25°C) mPs | 3,0-5,6 | 5,6-8,4 | 8,0-12,0 | 16,0-24,0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0,1 | ||||||||||
| Cloreto ≤ | 0,01 | ||||||||||
| Acetaldeído, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Perda na secagem, % ≤ | 0,4 | ||||||||||
| Resíduo na ignição, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Metais pesados, % ≤ | 0,001 | ||||||||||
| Sais de arsênio, % ≤ | 0,0003 | ||||||||||
| Observação: as especificações do produto estão em conformidade com a Farmacopeia Chinesa, a Farmacopeia dos Estados Unidos e a Farmacopeia Europeia atuais. | |||||||||||
| Item | CE-N4 | CE-N7 | CE-N10 | CE-N20 | CE-N35 | CE-N50 | CE-N70 | EC-N100 | EC-N200 | EC-N300 | |
| Teor de etoxi (%) | 47,5-49,5 | ||||||||||
| Características | Grânulos ou pó branco ou esbranquiçado | ||||||||||
| Solúvel em diclorometano, ligeiramente solúvel em acetato de etila, insolúvel em água, glicerol ou propilenoglicol. | |||||||||||
| Identificação | O espectro de absorção infravermelho é consistente com o da substância de referência. | ||||||||||
| Viscosidade (solvente etanol-tolueno 1:4, 5%, 25°C) mPs | 3,0-5,6 | 5,6-8,4 | 8,0-12,0 | 16,0-24,0 | 28-42 | 40-60 | 56-84 | 80-120 | 160-240 | 240-360 | |
| PH | 0,1 | ||||||||||
| Cloreto ≤ | 0,01 | ||||||||||
| Acetaldeído, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Perda na secagem, % ≤ | 0,4 | ||||||||||
| Resíduo na ignição, % ≤ | 3 | ||||||||||
| Metais pesados, % ≤ | 0,001 | ||||||||||
| Sais de arsênio, % ≤ | 0,0003 | ||||||||||
| Observação: as especificações do produto estão em conformidade com a Farmacopeia Chinesa, a Farmacopeia dos Estados Unidos e a Farmacopeia Europeia atuais. | |||||||||||
Limite microbiano
| Item | Especificação |
| Contagem total de bactérias aeróbicas, UFC/g ≤ | 103 |
| Contagem total de fungos e leveduras, UFC/g ≤ | 102 |
| Staphylococcus aureus, UFC/g | Passagem não detectada |
| Pseudomonas aeruginosa, UFC/g | Passagem não detectada |
| Escherichia coli, UFC/g | Passagem não detectada |
| Nota: Os resíduos de solventes estão em conformidade com a Farmacopeia Chinesa Edição 2020. Farmacopeia Chinesa Parte IV 1107 Limites Microbianos para Medicamentos Não Estéreis (P171) Explicação: 103cfu: A média máxima aceitável é 2000, 102cfu: A média máxima aceitável é 200. | |
Índice de resíduos de solvente
| Item | Especificação |
| Tolueno, %≤ | 0,089 |
| Etanol, % ≤ | 0,5 |
| Éter, %≤ | 0,5 |
| Observação: Resíduos de solventes estão em conformidade com a Farmacopeia Chinesa Edição 2020. Indicadores técnicos físicos e químicos são testados para cada lote na entrega. Limites microbianos e indicadores de resíduos de solvente são testados de acordo com os requisitos de formulação do usuário. | |
Recomendações de aplicação do produto
| Aplicativo | Modelo recomendado |
| Esqueleto de liberação sustentada | CE-N7, CE-N10, CE-N20 |
| Revestimento de fármacos | CE-N7, CE-N10, CE-N20 |
| Microcápsula | CE-N20, CE-N50, CE-N100 |
| Granulação | CE-N10, CE-N20, CE-N50 |
| Adesivo | EC-N7, EC-N10, EC-N100 |
| Material de apoio | CE-N50,CE-N100 |
| Observação: dependendo dos requisitos técnicos específicos da aplicação do usuário, os modelos recomendados não se limitam aos listados acima. | |
Embalagem
A embalagem consiste em uma camada interna de saco de filme plástico de polietileno e uma camada externa de saco de papel composto ou tambor de papel; cada peça pesa 10 kg, 12,5 kg ou 20 kg líquidos.
Armazenamento e Transporte
Durante o transporte, tome precauções contra chuva, luz solar e ganchos. Armazene em local fechado e seco, tome precauções contra umidade e não misture com outros produtos químicos. Não misture, transporte ou armazene o produto com produtos tóxicos, nocivos ou com odor.
Segurança
De acordo com os regulamentos da UE sobre substâncias perigosas, a etilcelulose é classificada como uma substância não perigosa. A formação e o acúmulo de poeira devem ser evitados. O produto derramado deve ser varrido, mantendo-o seco, pois o contato com a água pode causar riscos de escorregamento. Para obter informações completas sobre a segurança do produto, consulte a FISPQ (Ficha de Dados de Segurança de Produtos Químicos). Uma FISPQ detalhada pode ser obtida entrando em contato com a equipe da nossa empresa.
MARCADORES :
